保健品藥品包裝無塵廠房解決方案

適應行業：藥品包裝、保健品包裝、制藥等行業

建議凈化等級：1萬級-10萬級

藥品保健品包裝凈化車間室內裝修及材料：

潔凈區與控制區的建筑裝修應便于清洗、維護，表面要平整，不應有顆粒性物質脫落。根據規范要求，室內裝修一般應滿足下列基本要求。

潔凈室的圍護結構和室內裝修材料宜選用氣密性良好，同時在溫度、濕度等變化時，本身變形小的材料；墻壁和頂棚表面應光潔平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗。為了使潔凈室的建筑表面盡量少積灰、易清掃，應在建筑構造上避免或減少凹凸面，墻面與地面、墻面與頂棚、墻面與墻面的相接處也不宜做成一般的直角，宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。

壁面涂層的色彩要和諧、雅致、素淡，以便于顯現壁面上的污染物。

藥品保健品包裝凈化車間地面：

地面也應做到平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。

地面采用溶劑型環氧樹脂，表面密實，無起沙，空鼓，裂縫，顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫，在滿足使用的基礎上，可以起到裝飾的作用，耐磨，耐洗刷，防塵，防滑，性能優良，顏色和光澤均勻一致。。

車間門窗、墻面解決方案：

為了避免技術夾層內的微粒、微生物污染潔凈室，應對其墻面和頂棚抹灰（應為高級抹灰）。如果需要在技術夾層內更換高效過濾器，夾層內的墻面，頂棚還應刷上涂料罩面。送風道、回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送風、回風系統相適應，并易于清掃消毒。

門窗與內墻面宜平整，盡量不留窗臺。外窗的層數和門窗的構造要根據室外空氣的污染程度，室內外設計溫度、濕度，室內外壓差，以及房間的潔凈度等因素綜合考慮，務求其構造能對空氣和水蒸氣起到密封作用，使污染物不易從外部侵入，并能避免內表面結露。為了防止潔凈區域內部的交叉污染，室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷處等的縫隙均宜密封。門窗造型要簡單，不得設置門檻，以便清掃。

藥品保健品包裝凈化車間參數：

凈化度等級參考說明：

藥品保健品包裝凈化車間規范

藥品保健品包裝凈化車間環境控制：

1、提供生產所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規定數值內；

2、包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應；

3、青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產區域應設獨立的空調系統，排氣要凈化處理；

4、對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；

5、對倉儲等輔助生產室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應；

藥品保健品包裝凈化車間潔凈度分區：

潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度，及環境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數。

藥品生產及包裝車間的的凈化級別及換氣次數藥品生產及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。

藥品保健品包裝凈化車間潔壓力控制：

保持室內潔凈度需保持室內正壓。對于產生粉塵、有害物質、生產青霉素類強致敏性藥物等生產的潔凈室要阻止外部污 或區域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內部空氣的流出。室內既要保持正壓，與相鄰房間 差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。

藥品保健品包裝凈化車間潔溫、濕度控制：

潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產工藝。

相對溫度：

100級及1萬級取20～23~C(夏季)；

10萬級及30萬級取24～26~C，一般區26～27~C；

100級及1萬級屬無菌室；

相對濕度：

易吸潮藥品45％ 一50％(夏季)；

片劑等固體制劑50％ ～55％；

水針及口服液55％ ～65％